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 关于印发《重大医疗过失行为和医疗
 事故报告制度的规定》的通知

卫医发〔2002〕206号   

各省、自治区、直辖市卫生厅局，中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：

 　　根据《医疗事故处理条例》和《医疗机构管理条例》，卫生部和国家中医药管理局制定了《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》(以下简称《规定》)，现印发给你们，请遵照执行。

卫 生 部                   

中医药局                   

二○○二年八月十六日     

重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定

     第一条　为防范重大医疗过失行为和医疗事故的发生，正确处理医疗事故，不断提高医疗服务质量，根据《医疗事故处理条例》和《医疗机构管理条例》制定本规定。

     第二条　卫生行政部门应当建立健全医疗事故报告制度。

　　医疗机构应当建立健全重大医疗过失行为和医疗事故报告制度。

     第三条　医疗机构发生或发现重大医疗过失行为后，应于12小时内向所在地县级卫生行政部门报告。报告的内容包括：

　　(一)医疗机构名称；

　　(二)当事医务人员的姓名、性别、科室、专业、职务和/或专业技术职务任职资格；

　　(三)患者姓名、性别、年龄、国籍、就诊或入院时间、简要诊疗经过、目前状况；

　　(四)重大医疗过失行为发生的时间、经过；

　　(五)采取的医疗救治措施；

　　(六)患方的要求；

　　(七)省级以上卫生行政部门规定的其他内容。

     第四条　重大医疗过失行为导致3名以上患者死亡、10名以上患者出现人身损害的，医疗机构应当立即向所在地县级卫生行政部门报告，地方卫生行政部门应当立即逐级报告至卫生部；中医、中西医结合、民族医医疗机构发生上述情形的，还应当同时逐级报告至国家中医药管理局。报告的内容包括：

　　(一)医疗机构名称；

　　(二)患者姓名、性别、年龄、国籍、就诊或入院时间、简要诊疗经过、目前状况；

　　(三)重大医疗过失行为发生的时间、经过。

     第五条　医疗事故争议未经医疗事故技术鉴定，由双方当事人自行协商解决的，医疗机构应当自协商解决之日起7日内向所在地县级卫生行政部门作出书面报告。报告的内容包括：

　　(一)双方当事人签定的协议书，载明双方当事人的基本情况和医疗事故的原因、双方当事人共同认定的医疗事故等级、医疗过失行为责任程度以及协商确定的赔偿数额等；

　　(二)协议执行计划或执行情况；

　　(三)医疗机构对当事医务人员的处理情况；

　　(四)医疗机构整改措施；

　　(五)对当事医务人员的行政处理建议；

　　(六)省级以上卫生行政部门规定的其他内容。

     第六条　医疗事故争议经医疗事故技术鉴定确定为医疗事故，双方当事人协商或卫生行政部门调解解决的，医疗机构应当在协商(调解)解决后7日内向所在地县级卫生行政部门作出书面报告。报告的内容包括：

　　(一)医疗事故技术鉴定书；

　　(二)双方当事人签定的协议书或行政调解书，载明协商确定的赔偿数额；

　　(三)双方当事人签定的或行政调解达成的协议执行计划或执行情况；

　　(四)医疗机构对当事医务人员的处理情况；

　　(五)医疗机构整改措施；

　　(六)对当事医务人员的行政处理建议；

　　(七)省级卫生行政部门规定的其他内容。